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南宁市第二人民医院、广西医科大学第三附属医院、广西医科大学第三临床医学院。始建于1952年,是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院。担负着江南区医疗、保健、防疫和南宁市及周围十几个县的医疗、急救任务。1993年起成为广西医科大学第三附属医院,1997年医院获南宁市级首家三级甲等医院,先后获得… [详细]

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我院完成医疗器械临床试验机构备案工作

2018-10-11 16:42:40   作者:药物临床试验机构办公室 莫媛媛   来源:南宁市第二人民医院   浏览量:1

1010日,我院顺利完成国家医疗器械临床试验机构备案,成为广西第三家,南宁市首家完成备案的医疗机构。

201711月,原国家食品药品监督管理总局会同原国家卫生和计划生育委员会制定并发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号),要求从201911月起,承担医疗器械临床试验的医疗机构专业必须先经过备案。该办法发布后,我院领导对备案工作高度重视,组织各创建专业严格按GCP要求做好筹备工作,最终在医院各部门的全力配合下,医学检验科、心血管内科等共有19个专业完成备案,具备开展医疗器械临床试验项目资格。

完成医疗器械临床试验备案只是个起步,这项工作事关公众医疗器械使用安全,责任重大。今后,我院将严控质量,扎实工作,进一步加强临床试验机构建设,严格遵循GCP及相关法律法规,推动我院临床试验的规范化开展,促进我院医疗、科研水平进一步提高,更好地为广大患者服务。(药物临床试验机构办公室 莫媛媛)

责任编辑:莫伟杰
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